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      上海阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

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      上海阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

      • 所屬分類:上海婦兒非zhuanli用藥

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      • 發布日期:2019/07/02
      • 在線詢價
      詳細介紹

      阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

      阿奇霉素顆粒(Ⅱ)產品資料

      【藥品名稱】

      通用名稱:阿奇霉素顆粒(Ⅱ)

      英文名稱:Azithromycin  Fine Granules

      漢語拼音:Aqimeisu Xiliji

      【成份】阿奇霉素

      化學名稱: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-b-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮

      化學結構式:

      分子式:C38H72N2O12

      分子量:749.00

      【性狀】本品為微囊包裹的白色或類白色細顆粒

      【適應癥】

      本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染:

      中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染及支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

      皮膚和軟組織感染。

      沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。

      非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)?!疽幐瘛?0.1g(10萬單位)(按C38H72N2O12計)

      【用法用量】

      本品為微囊包裹的細顆粒,使用時將本品加入適量涼開水中,溶解后口服。本品在在飯前1小時或飯后2小時服用。

      兒童:2歲以上兒童按公斤體重計算,劑量及服用方法如下:

      體重              年齡             服用方法

      15㎏以下          1~3歲      每日單次口服0.1g連續服用三天

      15~25㎏           3~8歲      每日單次口服0.2g連續服用三天

      26~35㎏           9~12歲     每日單次口服0.3g連續服用三天

      36~45㎏           9~12歲     每日單次口服0.4g連續服用三天

      成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。

      對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,每日一次服用0.5g?;蚩倓┝咳?.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日口服本品0.25g。

      【不良反應】病人對本品耐受性好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療者約為0.3%。

      不良反應中消化道反應占大多數,主要癥狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(痛或痙攣),惡心、嘔吐、偶見腹脹。一般為輕至中度。

      偶見肝轉氨酶可逆性升高,發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素相似。

      曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關尚未證實。

      【禁忌】對阿奇霉素及其他大環內酯類抗生素有過敏史的病人,禁忌使用本品。

      【注意事項】輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。

      由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。

      如同任何抗生素類制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物繁殖研究已表明阿奇霉素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中分泌的資料。對妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。

      【兒童用藥】本品適用于兒童用藥,其用法用量在上文中已有描述。

      【老年用藥】本品適用于老年用藥。

      【藥物相互作用】在接受麥角衍生物藥物的患者中,由于同時使用某些大環內酯類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發現相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應同時服用。

      茶堿:本品與茶堿無相互作用。

      地高辛:曾有報告,某些大環內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝。因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。

      抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中,雖然阿奇霉素的峰濃度降低30%,但未見對總生物利用度的影響。在接受阿奇霉素又接受抗酸劑的患者中,這些藥物不應在同一時間服用。

      甲氰咪呱:在探討服用阿奇霉素二小時前使用單劑量甲氰咪呱的研究中,未見阿奇霉素的藥代動力學改變。

      【藥物過量】如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。

      【藥理毒理】

      阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:

      革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A級β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

      革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。

      本品對下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸桿菌、傷寒(沙門)桿菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。

      厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。

      性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。

      其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。

      下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。

      【藥代動力學】

      本品口服后,2~3小時血藥濃度達峰值。生物利用度約為37%,且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天,接近于組織消除半衰期。

      本品廣泛分布到人體各組織,組織濃度遠高于血濃度(可高出血濃度達50倍),提示本品與組織大量結合口服單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高于大多數常見病原體的MIC90??诜o藥后,約6%給藥量以原形藥物從尿中排出。此外,本品可經膽道以原形(膽汁內可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不具有抗菌活性。

      批準文號:H20030983

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